РК МИ (in vitro)-0№026244

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026244

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-УроДетект СТ

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Chlamydia trachomatis және Trichomonas vaginalis ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-УроДетект СТ

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-УроДетект СТ» предназначен для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из клинического материала.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Chlamydia trachomatis и 1000 ГЭ/мл ДНК Trichomonas vaginalis по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл ДНҚ Chlamydia trachomatis және 1000 ГЭ/мл ДНҚ Trichomonas vaginalis анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.