РК-ИМН-5№013415

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2014

Дата истечения

28.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013415

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов "Натрий" со стандартом для автоматических и полуавтоматических анализаторов

Торговое название каз

Автоматты және жартылай автоматты анализаторларға арналған "Натрий" реагенттер жинағы стандартымен

Назначение

Реагент предназначен для количественного определения натрия в сыворотке и плазме человека.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Линейность: 200 мМ/л 2.Чувствительность: Учитывая разрешающую способность спектрофотомета А=0.001, чувстви-тельность настоящего метода - 0.5 мМ/л. 3. Сравнение: В результате сравнения данного метода с распространенным фотометрическим анализом было получено регрессионное уравнение: У=0.69Х+4.5 с коэффициентом корреляции - 0.92. 4. Внутри серии Значение (мМ/л) S.D. C.V. 146 7 5% 127 4 3% От серии к серии Значение (мМ/л) S.D. C.V. 148 5 4% 139 4 10% Линейность: Линейность в диапазоне содержания натрия 80-180 ммоль/л (184-414 мг/Дл). Корреляция: При сравнении с реагентами другого производителя на анализаторе Hitachi 717 использовались индивидуальные образцы сыворотки с содержанием натрия в диапазоне значений от 86,2 до 174,7 ммоль/л, были получены следующие результаты в 53 пробах: коэффициент корреляции 0,98. Линейный регрессионный анализ дал следующее уравнение: Настоящий метод = 1,05 (контрольный метод) - 2,23 ммоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

1. Линейность: 200 мМ/л 2.Чувствительность: Учитывая разрешающую способность спектрофотомета А=0.001, чувстви-тельность настоящего метода - 0.5 мМ/л. 3. Сравнение: В результате сравнения данного метода с распространенным фотометрическим анализом было получено регрессионное уравнение: У=0.69Х+4.5 с коэффициентом корреляции - 0.92. 4. Внутри серии Значение (мМ/л) S.D. C.V. 146 7 5% 127 4 3% От серии к серии Значение (мМ/л) S.D. C.V. 148 5 4% 139 4 10% Линейность: Линейность в диапазоне содержания натрия 80-180 ммоль/л (184-414 мг/Дл). Корреляция: При сравнении с реагентами другого производителя на анализаторе Hitachi 717 использовались индивидуальные образцы сыворотки с содержанием натрия в диапазоне значений от 86,2 до 174,7 ммоль/л, были получены следующие результаты в 53 пробах: коэффициент корреляции 0,98. Линейный регрессионный анализ дал следующее уравнение: Настоящий метод = 1,05 (контрольный метод) - 2,23 ммоль/л.

Признаки

Комментарий к сроку хранения