РК-ИМН-5№013408

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2014

Дата истечения

28.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013408

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов "Глюкоза Оксидазная" со стандартом

Торговое название каз

"Оксидазалы Глюкоза" реагенттер жинағы стандартымен

Назначение

Набор предназначен для количественного определения общей глюкозы в сыворотке.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики теста 1. Линейность: 500 мг/дл 2. Чувствительность: Изменение поглощения на 0,001 при 500 нм соответствует концентрации глюкозы 0,5 мг/дл в стандартных условиях измерения данной системой. 3. Сравнение: В результате сравни-тельного исследования данного реагента в жидкой и порошкообразной форме было получено регрессионное уравнение: у=1,00х+2,54 (N=64) с коэффициентом корреляции - 0,99. 4. Точность: Внутри серии Средне (мг/дл) S.D. C.V.(%) 83 4,7 5,6 313 18,8 6,0 От серии к серии Средне (мг/дл) S.D. C.V.(%) 83 7,0 8,4 285 24,0 8,5

Краткая техническая характеристика каз

Характеристики теста 1. Линейность: 500 мг/дл 2. Чувствительность: Изменение поглощения на 0,001 при 500 нм соответствует концентрации глюкозы 0,5 мг/дл в стандартных условиях измерения данной системой. 3. Сравнение: В результате сравни-тельного исследования данного реагента в жидкой и порошкообразной форме было получено регрессионное уравнение: у=1,00х+2,54 (N=64) с коэффициентом корреляции - 0,99. 4. Точность: Внутри серии Средне (мг/дл) S.D. C.V.(%) 83 4,7 5,6 313 18,8 6,0 От серии к серии Средне (мг/дл) S.D. C.V.(%) 83 7,0 8,4 285 24,0 8,5

Признаки

Комментарий к сроку хранения