РК-ИМН-5№013431

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2014

Дата истечения

28.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013431

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов "Триглицериды" со стандартом

Торговое название каз

"Триглицеридтер" реагенттер жинағы стандартымен

Назначение

Набор предназначен для количественного определения invitro количества триглицеридов в сыворотке и плазме.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейность: 1000 мг/дл (11.40 ммоль/л) Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора А=0.001, данный метод имеет чувствительность - 1.3 мг/дл. (0,015 ммоль/л) Сравнение: Серия из 91 сыворотки, содержащие концентрацию триглицеридов от 12 до 1030 мг/дл (от 0,14 ммоль\л до 11,74 ммоль/л), анализировались данным методом и другим методом с использованием схожего коммерческого реагента. В результате сравнительного исследования был получен коэффициент корреляции - 0.997 и регрессионное уравнение у = 0.946х+5.373 (Сравнительное исследование проводилось в соответствии с NCCLS предварительного руководства, EP9- T). Точность: Внутри серии Сыворотка1 Сыворотка2 Значение (мг/дл) (ммоль/л) 43.0 (0,49) 127.0 (1,45) Стд.отклонение (мг/дл) (ммоль/л) 1.2 (0,01) 3.8 (0,04) С.V.(%) 2.8 3.0 От серии к серии Сыворотка1 Сыворотка2 Значение (мг/дл) (ммоль/л) 42.3 (0,48) 124.1 (1,41) Стд.отклонение (мг/дл) (ммоль/л) 2.0 (0,02) 4.1 (0,05) С.V.(%) 4.7 3.3

Краткая техническая характеристика каз

Линейность: 1000 мг/дл (11.40 ммоль/л) Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора А=0.001, данный метод имеет чувствительность - 1.3 мг/дл. (0,015 ммоль/л) Сравнение: Серия из 91 сыворотки, содержащие концентрацию триглицеридов от 12 до 1030 мг/дл (от 0,14 ммоль\л до 11,74 ммоль/л), анализировались данным методом и другим методом с использованием схожего коммерческого реагента. В результате сравнительного исследования был получен коэффициент корреляции - 0.997 и регрессионное уравнение у = 0.946х+5.373 (Сравнительное исследование проводилось в соответствии с NCCLS предварительного руководства, EP9- T). Точность: Внутри серии Сыворотка1 Сыворотка2 Значение (мг/дл) (ммоль/л) 43.0 (0,49) 127.0 (1,45) Стд.отклонение (мг/дл) (ммоль/л) 1.2 (0,01) 3.8 (0,04) С.V.(%) 2.8 3.0 От серии к серии Сыворотка1 Сыворотка2 Значение (мг/дл) (ммоль/л) 42.3 (0,48) 124.1 (1,41) Стд.отклонение (мг/дл) (ммоль/л) 2.0 (0,02) 4.1 (0,05) С.V.(%) 4.7 3.3

Признаки

Комментарий к сроку хранения