РК-МТ-7№006377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006377
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2014
Дата истечения
02.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006377
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стерилизатор ГП-80-Ох-ПЗ воздушный настольный
Торговое название каз
Үстелге қойылатын ГП-80-Ох-ПЗ ауа стерилизаторы
Назначение
Стерилизатор предназначен для стерилизации сухим горячим воздухом хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих медицинских изделий. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки медицинских изделий.
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем камеры - 80 л
Габаритные размеры, ШхГхВ - 665х650х800 мм
Внутренние размеры, ШхГхВ - 500х400х480 мм
Мощность - 2,1 кВт
Масса - 56 кг
Задаваемые температурные режимы - 50…200С
Время нагрева стерилизатора до температуры 180С - 55 мин.
Питание - 220/50 В/Гц
Краткая техническая характеристика каз
Камера к?лемі - 80 л
Габариттік ?лшемдері ШхГхВ, - 665х650х800 мм
Ішкі ?лшемдері ШхГхВ, - 500х400х480 мм
?уаты - 2,1 кВт
Салма?ы - 56 кг
Берілетін температуралы? режимдері - 50…200С
Стерилизаторды? ?ызу уа?ыты 180С температура?а дейін - 55 мин.
?уат алуы - 220/50 В/Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611071 | Стерилизатор сухожаровой | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком. |