РК-МТ-7№006378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2014

Дата истечения

02.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006378

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор воздушный автоматический ГП-320-ПЗ

Торговое название каз

ГП-320-ПЗ автоматты ауа стерилизаторы

Назначение

Стерилизатор предназначен для стерилизации сухим горячим воздухом хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих медицинских изделий. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки медицинских изделий.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем камеры - 320 л Габаритные размеры, ШхГхВ - 689х836х1616 мм Внутренние размеры, ШхГхВ - 525х490х1233 мм Мощность - 5,4 кВт Масса - 122 кг Задаваемые температурные режимы - 50…200С Время нагрева стерилизатора до температуры 180С - 75 мин. Питание - 220/50 В/Гц

Краткая техническая характеристика каз

Камера к?лемі - 320 л Габариттік ?лшемдері ШхГхВ, - 689х836х1616 мм Ішкі ?лшемдері ШхГхВ, - 525х490х1233 мм ?уаты - 4 кВт 5, Салма?ы - 122 кг Берілетін температуралы? режимдері - 50…200С Стерилизаторды? ?ызу уа?ыты 180С температура?а дейін - 75 мин. ?уат алуы - 220/50 В/Гц

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
405258	Стерилизатор этиленоксидный/паровой	Прибор с питанием от сети (переменного тока) для полного уничтожения и/или деактивации микроорганизмов с поверхности медицинских приборов и сопутствующих приспособлений с применением сочетания пара и этиленоксида; стерилизатор используется для изделий, нечувствительных к высоким температурам, воде и пару. Обычно это автономный блок, состоящий из большой камеры обработки (для стерилизации группы инструментов) с полками, на которые помещаются приборы для стерилизации, обычно после очистки от крупных загрязнений и в упаковке, средств введения пара (обычно от внешнего котла) и/или этиленоксида в камеру и элементов управления, которые регулируют продолжительность и/или температуру процедуры.