РК-МТ-7№006084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2014
Дата истечения
02.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006084
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-2"
Торговое название каз
Стерильді құралдарды сақтауға арналған "УФК-2" ультракүлгін камерасы
Назначение
Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.
Камеры обеспечивают постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения
Камеры должны эксплуатироваться в помещениях (операционные, смотровые, стоматологические кабинеты, перевязочные и другие помещения ЛПУ, где проводится работа со стерильными медицинскими инструментами).
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, ШхГхВ - 670х632х1180 мм
Мощность - 25 Вт
Масса - 28 кг
Время непрерывной работы - 168 ч
Питание - 220/50 В/Гц
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік ?лшемдері, ШхГхВ - 670х632х1180 мм
?уаты - 25 Вт
Салма?ы - 28 кг
?здіксіз ж?мыс істеу уа?ыты - 168 с
?уат алуы - 220/50 В/Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725808 | Стерилизатор микроволновой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия, источника микроволн и элементов управления для регулировки времени стерилизации; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. |