РК-МТ-7№013422

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013422

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2014

Дата истечения

02.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013422

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Операционный микроскоп OPMI Movena с принадлежностями

Торговое название каз

OPMI Movena операциялық микроскопы, керек-жарақтарымен

Назначение

Операционный микроскоп для оториноларингологии с пятиступенчатой системой сменного увеличения 1:6.Операционный микроскоп снабжён ручным вариоскопом, который обеспечивает рабочее расстояния от 200 до 415 мм без смены объектива для основного хирурга и ассистента, а также возможность видеотрансляции и документирования хода операции

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроскоп OPMI Movena - апохроматическая оптика - увеличение - ручное, пятиступенчатое, 1:6 - фокусировка - плавная, ручная, через встроенный вариоскоп - рабочее расстояние от 200 до 415 мм без смены объектива, плавно изменяемое (вариоскоп) - освещение: источник холодного света, галогеновая лампа, 100 Вт, с автоматической заменой лампы в случае выхода из строя основной - встроенная система Spot-освещения для дополнительной регулировки диаметра освещаемого поля (минимальный размер светового пятна 11 мм) - новая запатентованная система пружинной балансировки - легко компенсирует вес микроскопа и его узлов (ассистентского, фото- и видеооборудования ) по различным осям вращения - основной тубус: прямой, с окулярами 10х - делитель луча 50 - стереосистема наблюдения для ассистента - штатив микроскопа - передвижной напольный S7 o высокоманевренный o поворот выносной руки вокруг оси штатива 360° o максимально допустимая нагрузка 20 кг (для аксессуаров) - управление - ручное - внутренняя прокладка кабелей и световодов, полностью закрытые поверхности конструкции - интегрированная видеокамера (опция) - адаптер микроскопа для подключения лазерного микроманипулятора - асептика - резиновые многократно стерилизуемые колпачки; одноразовые пластиковые мешки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
500567	Микроскоп хирургический оториноларингологический	Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа.