РК-МТ-7№013423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013423

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2014

Дата истечения

02.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013423

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кольпоскоп Kolposkop E

Торговое название каз

Kolposkop E кольпоскопы

Назначение

Для проведения гинекологических исследований

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Освещение Оптико-волоконный осветитель, галогеновый источник холодного света 6В, 15Вт Рабочее расстояние 250, 300 мм Объектив f=300mm Увеличение Встроенный 3-ступенчатый переключатель увеличения, встроенный объектив f=300 мм: 3х, 5х, 8х Диапазон точной фокусировки 18 мм Тубус Прямой тубус f=80 mm Альтернативно: наклонный тубус f=80 mm Диапазон регулировки высоты Подвеска: ± 260 мм Окуляры Интегрированные окуляры для очков 19х, разница между преломлением зрения между -4 и до +8 диоптрий Плоские глазные раковины поставляются в комплекте Цветные фильтры Встроенный зеленый фильтр VG 6, с обеих сторон Вес кольпоскопа на напольной стойке 15,6 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.