РК-ИМН-5№013403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013403
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2014
Дата истечения
02.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013403
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
SonicFill стоматологиялық композитті қалпына келтіргіш материалы, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для реставраций боковых групп зубов в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Композит SonicFill - это светоотверждаемый стомато-логический реставрационный материал с низкой усадкой, предназначенный для прямого нанесения. Он применяется для реставрации полостей любого класса - на жевательных зубах. Композит используется в сочетании с наконечником SONICfill 2010; подача материала обеспечивается с помощью ультразвука. Такая подача спо-собствует значительному сниже-нию вязкости при нанесении, что обеспечивает точную адаптацию материала к стенкам полости. После заполнения полости и отключения наконечника, вязкость реставрационного полимера увеличивается, сохраняя требуе-мые физические свойства. Не липкий и не дающий усадки материал обеспечивает быструю работу, легкую корректировку и придание формы. Полость до 5 мм глубиной может быть заполнена за один прием. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Композит SonicFill - это светоотверждаемый стомато-логический реставрационный материал с низкой усадкой, предназначенный для прямого нанесения. Он применяется для реставрации полостей любого класса - на жевательных зубах. Композит используется в сочетании с наконечником SONICfill 2010; подача материала обеспечивается с помощью ультразвука. Такая подача спо-собствует значительному сниже-нию вязкости при нанесении, что обеспечивает точную адаптацию материала к стенкам полости. После заполнения полости и отключения наконечника, вязкость реставрационного полимера увеличивается, сохраняя требуе-мые физические свойства. Не липкий и не дающий усадки материал обеспечивает быструю работу, легкую корректировку и придание формы. Полость до 5 мм глубиной может быть заполнена за один прием. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553323 | Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный | Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования. |