РК-ИМН-5№013429

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013429

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2014

Дата истечения

02.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013429

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии

Торговое название каз

Колоногидротерапияға арналған бір рет қолданылатын ректальді жинақ

Назначение

Набор предназначен для проведения процедуры колоногидротерапии (очищения кишечника) в лечебных и оздоровительных учереждениях

Область применения

Проктология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор выпускается в двух исполнениях №1 и №2 Основные параметры и характеристики: Набор №1 - наконечник имеет рабочий диаметр (18±2)мм, изготовлен из полиэтилена -ПЭ - обтуратор (проводник) длиной не менее 155мм, изготовлен из ПЭ - трубка подводящая имеет длину (1300±50)мм, изготовлен из поливинилхлорида - ПВХ - трубка отводящая имеет длину (1200±50)мм, изготовлен из полиэтилена -ПЭ - масса набора не более 150г. Набор №2 - наконечник имеет рабочий диаметр (23±2)мм, изготовлен из полиэтилена -ПЭ - обтуратор (проводник) длиной не менее 190мм, изготовлен из ПЭ - трубка подводящая имеет длину (1300±50)мм, изготовлен из поливинилхлорида - ПВХ - трубка отводящая имеет длину (1200±50)мм, изготовлен из полиэтилена -ПЭ - масса набора не более 150г.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864769	Набор для ирригации прямой кишки	Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования в качестве части системы ирригации прямой кишки для введения не содержащего лекарственные средства раствора (как правило, воды) в прямую кишку пациентов, страдающих недержанием кала или запором; набор не предназначен для промывания места расположения колостомы или ирригации всей толстой кишки. В набор входит ректальный катетер и дополнительные изделия без привода для ирригации прямой кишки (например, контейнер для жидкости), среди которых могут быть изделия для одноразового использования. Набор предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.