РК-ИМН-5№013427
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013427
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2014
Дата истечения
02.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013427
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Масса термопластичная зуботехническая оттискная "МАССТЕР", в упаковке 200 г. (5 пластин по 40 г.)
Торговое название каз
Термопластикалық тіс техникасының бедер түсіргіш "МАССТЕР" массасы, қаптамасында 200г (40г-нан 5 пластина)
Назначение
для получения оттисков при изготовлении вкладок, колронок в зуботехнической стоматологии.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса слепочная термопластичная "Масстер" применяется в зуботехнической практике для получения оттисков при изготовлении вкладок, коронок, а также для получения функциональных и компрессионных оттисков, для изготовления полных съемных протезов при лечении пациен-тов с полной потерей зубов. Состав массы: воск синтетический, дибутилфталат, кварц молотый, краситель (пигмент), парафин, тальк, эфир кани-фоли глицериновый. Физико-механические свойства массы "Масстер": температура затвердевания от 37 до 44?С; текучесть при 37?С от 50-85%; хорошая совместимость с гипсом и точность воспроизведения; прочность при сжатии 15,0 МПа. Срок годности: 5 лет. Условия хранения: от +5 до +25 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
Масса слепочная термопластичная "Масстер" применяется в зуботехнической практике для получения оттисков при изготовлении вкладок, коронок, а также для получения функциональных и компрессионных оттисков, для изготовления полных съемных протезов при лечении пациен-тов с полной потерей зубов. Состав массы: воск синтетический, дибутилфталат, кварц молотый, краситель (пигмент), парафин, тальк, эфир кани-фоли глицериновый. Физико-механические свойства массы "Масстер": температура затвердевания от 37 до 44?С; текучесть при 37?С от 50-85%; хорошая совместимость с гипсом и точность воспроизведения; прочность при сжатии 15,0 МПа. Срок годности: 5 лет. Условия хранения: от +5 до +25 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |