РК-ИМН-5№013425

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013425

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2014

Дата истечения

02.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013425

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппараты одноразовые для наложения/снятия скоб на кожу

Торговое название каз

Теріге құрсауларды салуға/алуға арналған бір реттік аппараттар

Назначение

Аппараты одноразовые для наложения и снятия скоб на кожу применяются при хирургических операциях, в перевязочных и диагностических целях.

Область применения

Общая, брюшная, торакальная, гинекологическая, ортопедическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат для наложения/снятия скоб состоит из материалов нержавеющей стали, таких как хром, никель, медь, кобальт и железо. Размер скоб: 12ммх3.3ммх0.57мм. Кожный степлер SMI - это стерильное устройство, предназначенное для одноразового использования, содержащее кожные скобы SMI для наложения швов на кожу. Степлеры SMI предназначены для использования в общей, брюшной, торакальной, гинекологической и ортопедической хирургии. Схема:Ручка; Индикатор счетчика скоб; Средняя метка.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание