РК-МТ-7№013484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013484
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2014
Дата истечения
02.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажер реабилитационный с функциональной электростимуляцией и биологически обратной связью для лечения опорно-двигательного аппарата RT в исполнении RT200, RT300, RT600 с принадлежностями
Торговое название каз
Тірек-қимыл аппаратын емдеуге арналған функционалдық электростимуляциясы және биологиялық кері байланысы бар реабилитациялық тренажер RT орындалымдары RT200, RT300, RT600 керек-жарақтарымен
Назначение
восстановление мышечной силы, снижение спастичности, улучшение местного и центрального кровообращения, предотвращение и замедление атрофии при гиподинамии и улучшение подвижности суставов конечностей.
Область применения
Реабилитация, неврология, травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
RT200
Максимальный вес пользователя: 227 кг; Рост пользователя: от 132 см до 198 см; Длина: 168 см; Ширина: 71 см; Высота: 122 см; Вес с упаковкой: 116 кг; Длина ножной педали: 110 мм; Диапазон скоростей: 20-80 об/мин (±2 об/мин);
RT300
Длина: 80 см; Ширина: 49 см; Высота: 92-103 см; Масса брутто: - базовый: 48 кг; - кривошип: 18 кг; Длина ножных педалей: 49 см; Диапазон скоростей: Ножной эргометр 10 - 55 об/мин (± 2 об/мин), ручной эргометр 10 - 55 об/мин (± 2 об/мин)
RT600
Длина: 80 см; Ширина: 49 см; Высота: 92-103 см; Вес с упаковкой: 41 кг; Диапазон скоростей: 10-40 об/мин (±2 об/мин);
Краткая техническая характеристика каз
RT200
Максимальный вес пользователя: 227 кг; Рост пользователя: от 132 см до 198 см; Длина: 168 см; Ширина: 71 см; Высота: 122 см; Вес с упаковкой: 116 кг; Длина ножной педали: 110 мм; Диапазон скоростей: 20-80 об/мин (±2 об/мин);
RT300
Длина: 80 см; Ширина: 49 см; Высота: 92-103 см; Масса брутто: - базовый: 48 кг; - кривошип: 18 кг; Длина ножных педалей: 49 см; Диапазон скоростей: Ножной эргометр 10 - 55 об/мин (± 2 об/мин), ручной эргометр 10 - 55 об/мин (± 2 об/мин)
RT600
Длина: 80 см; Ширина: 49 см; Высота: 92-103 см; Вес с упаковкой: 41 кг; Диапазон скоростей: 10-40 об/мин (±2 об/мин);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 778389 | Тренажер механический для центральных частей тела | Стационарный механический тренажер, с помощью которого пациент с травмой поясничного отдела позвоночника может совершать растягивающие, сжимающие и/или скручивающие движения в области поясничного/грудного отделов позвоночника и брюшной полости для проверки их состояния и восстановления. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и сидение с соответствующей опорой, допускающей резистивное движение за счет присоединенных регулируемых утяжелителей. |