РК-ИМН-5№013488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Горчичник-пакет ароматизированный эфирным маслом эвкалипта «Эконом»
Торговое название каз
Эвкалипт эфир майымен хош иістендірілген "Эконом" қыша-пакеті
Назначение
Предназначен только для внешнего применения как средство для аппликации на кожу человека. Имеет противовоспалительное и местно-раздражающее действие, что и создает лечебный эффект при невралгиях, миозитах, радикулитах, бронхитах, пневмонии и других заболеваниях. Горчичник пакет создает благоприятное действие на биологически активные зоны и точки организма, которые стимулируют обменные процессы в тканях и органах. Рекомендуется как профилактическое средство при общем недомогании и снижении жизненного тонуса организма.
Область применения
терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Особенности типа - пакет с бумагами ламинированный и бумаги термосвариваемой или не термосвариваемой пористой, разделен перфорацией на четыре пакетика, равномерно заполненных горчичной смесью от желтого цвета с черными вкраплениями, без комков, со специфическим запахом горчичного порошка и эфирного масло эвкалипта
Размер горчичника-пакета:
Ширина (93+2) мм;
Длина (95±2)мм
Размер ячейки:
(36±5 х 36±5) мм
Масса горчичника-пакета
Не более 6 г
Масса содержимого ячеек одного горчичника-пакета,
Не менее 1.5 г
Количественное определение
АИТЦ -0,8 до 1,2%
Комплектность :
- поштучно
-транспортная упаковка-100 шт
Условия хранения
Хранить по группе условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 но для температуры от 4'С до 25'С с относительной влажностью воздуха до 65%
Срок годности-2 года
Краткая техническая характеристика каз
Особенности типа - пакет с бумагами ламинированный и бумаги термосвариваемой или не термосвариваемой пористой, разделен перфорацией на четыре пакетика, равномерно заполненных горчичной смесью от желтого цвета с черными вкраплениями, без комков, со специфическим запахом горчичного порошка и эфирного масло эвкалипта
Размер горчичника-пакета:
Ширина (93+2) мм;
Длина (95±2)мм
Размер ячейки:
(36±5 х 36±5) мм
Масса горчичника-пакета
Не более 6 г
Масса содержимого ячеек одного горчичника-пакета,
Не менее 1.5 г
Количественное определение
АИТЦ -0,8 до 1,2%
Комплектность :
- поштучно
-транспортная упаковка-100 шт
Условия хранения
Хранить по группе условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 но для температуры от 4'С до 25'С с относительной влажностью воздуха до 65%
Срок годности-2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 294214 | Изделие для микротоковой электротерапии, без электропитания | Самоклеящийся пластырь, предназначенный для нанесения на кожу, чтобы уменьшить местную боль, способствовать циркуляции крови и расслабить затекшие мышцы за счет создания слабых электрических токов(микротоков) в коже под пластырем. Токи создаются, когда неорганические минералы, нанесенные на пластырь, контактируют с потом. Предназначен для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования. |