РК-ИМН-5№005085
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005085
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005085
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трубка эндобронхиальная двухпросветная левосторонняя (правосторонняя), силиконизированная стерильная, однократного применения размерами: 26 СН, 28 СН, 32 СН, 35 СН, 37 СН, 39 СН, 41 СН
Торговое название каз
Силикондалған, стерильді, бір рет қолданылатын екі саңылаулы эндобронхиальді сол жақ (оң жақ) түтікше, өлшемдері 26Сh, 28Ch, 32Ch, 35Ch, 37Ch, 39Ch, 41Ch
Назначение
Вентиляция пациента во время торако- хирургических процедур.
Длительная раздельно -эндобронхиальная вентиляция
Область применения
Вентиляция пациента во время торако- хирургических процедур.
Длительная раздельно -эндобронхиальная вентиляция
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
эндобронхиальная трубка двухпросветная левосторонняя или правосторонняя изготовлена из силиконизированного полимера, однократного применения, стерильная предна-значена для проведения ИВЛ пациента во время прове-дения торакохирургических операций. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
эндобронхиальная трубка двухпросветная левосторонняя или правосторонняя изготовлена из силиконизированного полимера, однократного применения, стерильная предна-значена для проведения ИВЛ пациента во время прове-дения торакохирургических операций. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723014 | Трубка эндобронхиальная | Полый цилиндр, предназначенный для перорального введения через трахею в легкие для поддержания проходимости дыхательных путей и/или доставки анестезиологических ингаляционных агентов или других медицинских газов и безопасной вентиляции легких. Он, как правило, сделан из пластмассы, резины или силикона и может комплектоваться коннектором, который крепится к дыхательному контуру и доступен в двух базовых конфигурациях: 1) двухпросветной трубки с независимыми манжетами на дистальном конце для вентиляции левого или правого бронхов; или 2) двухпросветной трубки с независимыми манжетами для селективной вентиляции легких во время торакальной операции или послеоперационного ухода, когда требуется независимая вентиляция легких. Это изделие одноразового использования. |