РК-ИМН-5№006612
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006612
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006612
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Повязки (маски) медицинские защитные, нестерильные, однократного применения, размером 1700х100 мм, в упаковке №50, №100
Торговое название каз
Стерильді емес, бір рет қолданылатын медициналық қорғағыш таңғыш (бетперде), өлшемі 1700х100 мм, №50, №100 қаптамада
Назначение
Защитные повязки (маски) медицинские для индивидуальной защиты.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Защитная повязка (маска) медицинская изготовлена изнетканого материала. Многослойная маска размер 1700х100 мм, не допускается пятна, дыры, швы в изделиях могут быть термосваренными, не допускаются непрекрепленные резинки.
Краткая техническая характеристика каз
Защитная повязка (маска) медицинская изготовлена изнетканого материала. Многослойная маска размер 1700х100 мм, не допускается пятна, дыры, швы в изделиях могут быть термосваренными, не допускаются непрекрепленные резинки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |