РК-ИМН-5№013499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013499
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Материал пломбировочный поликарбоксилатный "Белокор" в составе
Торговое название каз
Поликарбоксилатты "БЕЛОКОР" пломбалағыш материалы, құрамында
Назначение
для фиксации вкладок, различных видов коронок, а также для пломбирования молочных зубов и временных пломб в стоматологии
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поликарбоксилатный цемент "Белокор" предназначен для фиксации вкладок, различных видов коронок, небольших мостовидных протезов, ортодонтических аппаратов, а также для пломбирования зубов в качестве временных пломб, и прокладок под постоянные пломбы из амальгамы, пластмассы и силикатного цемента.
Поликарбоксилатный цемент "Белокор" образуется при смешивании порошка и жидкости. Порошок представляет собой модифицированную окись цинка, жидкость - водный раствор полиакриловой кислоты. В отличие от цинк-фосфатных цементов поликарбоксилатный обладает выраженными адгезивнями свойствами и меньшей растворимостью. Поликарбоксилатный цемент "Белокор" адгезивен к золотым сплавам, фарфору и металлокерамике, не оказывает раздражающего действия на пульпу зуба, так как при схватывании рН цемента быстро нарастает и становится нейтральным. Кроме того, способность полиакриловой кислоты образовывать с протеином тканей зуба комплексы и ее высокая молекулярная масса ограничивают диффузию в ткани и дентинные канальца. Поэтому поликарбоксилатный цемент не вызывает болевых ощущений при фиксации коронок и мостовидных протезов. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Поликарбоксилатный цемент "Белокор" предназначен для фиксации вкладок, различных видов коронок, небольших мостовидных протезов, ортодонтических аппаратов, а также для пломбирования зубов в качестве временных пломб, и прокладок под постоянные пломбы из амальгамы, пластмассы и силикатного цемента.
Поликарбоксилатный цемент "Белокор" образуется при смешивании порошка и жидкости. Порошок представляет собой модифицированную окись цинка, жидкость - водный раствор полиакриловой кислоты. В отличие от цинк-фосфатных цементов поликарбоксилатный обладает выраженными адгезивнями свойствами и меньшей растворимостью. Поликарбоксилатный цемент "Белокор" адгезивен к золотым сплавам, фарфору и металлокерамике, не оказывает раздражающего действия на пульпу зуба, так как при схватывании рН цемента быстро нарастает и становится нейтральным. Кроме того, способность полиакриловой кислоты образовывать с протеином тканей зуба комплексы и ее высокая молекулярная масса ограничивают диффузию в ткани и дентинные канальца. Поэтому поликарбоксилатный цемент не вызывает болевых ощущений при фиксации коронок и мостовидных протезов. Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|