РК-ИМН-5№013426

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013426

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013426

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Материал стоматологический цинкоксидэвгенольный "Эодент" длительного отверждения для пломбирования каналов зубов в составе

Торговое название каз

Тіс өзектерін пломбалау үшін ұзақ қататын мырыш тотығы эвгенолды "ЭОДЕНТ" стоматологиялық материалы құрамында

Назначение

для пломбирования каналов зубов в стоматологии

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический цинкооксидэвгенольный ЭОДЕНТ длительного отверждения (48-72 часа) предназначен для пломбирования каналов зубов, как во взрослой, так и в детской стоматологии. Обладает высокой пластичностью и продолжительностью рабочего время от 6 до 8 часов. Выпускается в комплекте порошок/жидкость. Порошок содержит окись цинка, гидроксиапатит, стимулирующий регенерацию костной ткани и рентгеноконтрастный наполнитель. Жидкость содержит эвгенол с пластифицирующими добавками, обеспечивающими высокую наполненность системы порошок-жидкость (3-4:1) при замешивании и низкую растворимость материала (не более 0,5%). Изделие относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
339485	Материал пломбировочный стоматологический временный	Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение.