РК МИ (in vitro)-0№026251

РК МИ (in vitro)-0№026251

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026251
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмадағы) жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині концентрациясын ТШ 21.20.23-107-94568735-2021 бойынша шөгіндісіз, иммундық тежелуімен энзиматикалық колориметриялық әдіспен анықтауға арналған «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость калибратора в дистиллированной воде при температуре + 18-25°С – не более 10 минут (для комплектов 3-5, 7, 9, 11); соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией HDL-холестерина «Х» ммоль/л - не более 5% (для комплектов 3-5, 7, 9, 11).
Краткая техническая характеристика каз
+18-25°С температурада калибратордың дистилляцияланған суда ерігіштігі – 10 минуттан аспайды (3-5, 7, 9, 11 жиынтықтар үшін); калибратордың HDL-холестерин «Х» ммоль/л концентрациясы бар бақылау зертханалық ерітіндісіне сәйкестігі – 5%-дан аспайды (3-5, 7, 9, 11 жиынтықтар үшін).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 5 суток, замораживание компонентов набора не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
120978 Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце.