РК-ИМН-5№005086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005086
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор коннекторов для эндобронхиальных трубок с зажимом и без, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Эндобронхтық түтікшелерге арналған стерильді бір рет қолданылатын коннекторлар жинағы қысқышымен және онсыз
Назначение
Вентиляция пациента во время торако- хирургических процедур.
Длительная раздельно -эндобронхиальная вентиляция
Область применения
Вентиляция пациента во время торако- хирургических процедур.
Длительная раздельно -эндобронхиальная вентиляция
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор коннекторов для эндобронхиальных трубок с зажимом и без, стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования.
Набор коннекторов представляет собой два двойных поворотных звена, коннектор Y 15 мм(тройник), зажимы на рукавах или без зажимов.
Краткая техническая характеристика каз
Набор коннекторов для эндобронхиальных трубок с зажимом и без, стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования.
Набор коннекторов представляет собой два двойных поворотных звена, коннектор Y 15 мм(тройник), зажимы на рукавах или без зажимов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 628810 | Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования | Нестерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура, не используемого для взятия проб. Конструкция изделия имеет стандартизированные размеры, выпускаются изделия для подсоединения дыхательных трубок как для взрослых, так и для детей. Может изготавливаться из пластика и/или металла, быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора проб газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |