РК-ИМН-5№013492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Инструменты для эндопротезирования
Торговое название каз
Эндопротездеуге арналған құралдар
Назначение
Предназначены для установки эндопротезов коленного тазобедренного суставов
Область применения
Ортопедия и травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Нестерильные, многократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Нестерильные, многократного применения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 870832 | Набор направляющих инструментов для имплантации тотального эндопротеза коленного сустава | Набор стерильных переносных хирургических инструментов, предназначенных для использования во время тотальной артропластики коленного сустава либо вручную, либо в ходе компьютеризированной хирургической операции, для помощи в навигации/размещении протеза или других инструментов. Компоненты набора могут использоваться для следующих целей: 1) для удержания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, эндопротезов или компонентов протеза; 2) для обеспечения относительных ориентиров для позиционирования; 3) для контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности; и/или 4) для сопряжения компонентов протеза; имплантат не относится к данному виду. Это изделие для одноразового использования. |