РК МИ (in vitro)-0№026250

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) γ-глутамилтрансфераза белсенділігін ТШ 21.20.23-071-94568735-2020 бойынша оңтайландырылған кинетикалық әдіспен анықтауға арналған «γ-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения активности γ-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – 6 Е/л, тест на «линейность» в диапазоне активностей – 7-1100 Е/л, тест на «открытие» - не более 5%, коэффициент вариации – не более 5%, допустимый разброс результатов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии – не более 5%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – 6 Б/л, белсенділік ауқымындағы «дозаға тәуелділікке» тесті – 7-1100 Б/л, «ашуға» тесті – 5%-дан аспайды, вариация коэффициенті – 5%-дан аспайды, бір серияның әртүрлі жинақтарымен бір сынаманың параллель анықтамалары кезінде нәтижелердің рұқсат етілген таралуы – 5%-дан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре +18-25°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 5 суток, замораживание компонентов набора не допускается.