РК-МТ-7№003411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003411
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003411
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор электролитов крови EasyLyteCalcium Na/K/Ca/pH в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Керек- жарақтармен EasyLyteCalcium Na/K/Ca/pH жиынтықтағы қан электролиттерінің талдағышы
Назначение
Используется в клинических лабораториях для определения электролитов в крови
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
K+ Na+ Ca++ pH
Вид Пробы Цельная кровь, сыворотка, плазма.
Объем пробы 100 мкл цельной крови, сыворотки или плазмы
Область измерения Кровь:
Na+: 20-200 ммоль/л
K+: 0,2-40 ммоль/л
Ca++: 0,1-6 ммоль/л
pH: 0,005 единиц рН
Скорость измерения 55 сек - кровь
Память 100 результатов измерений
20 нормальных контрольных значений
20 патологических контрольных значений
Калибровка Автоматическая или по требованию
Точность измерения Na+: 0,10 ммоль/л
К+: 0,01 ммоль/л
Вывод результатов 1 строчный дисплей
встроенный принтер
RS-232
Питание 220В, 50-60Гц, 0,4А
Габариты и Вес 24x42x20 см, 5.8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
K+ Na+ Ca++ pH
Сынама түрі: жаңа алынған қан, сарысу, плазма.
Сынама көлемі: 100 мкл жаңа алынған қан, сарысу немесе плазма
Өлшем саласы : Қан
Na+ 20-200 ммоль/л
K+ 0,2-40 ммоль/л
Ca++ 0,1-6 ммоль/л
pH 0,005 бірлік рН
Өлшеу жылдамдығы: 55 сек-қан
Жады: 100 өлшем нәтижесі
20 қалыпты бақылау мәні
20 патологиялық бақылау мәні
Калибрлеу: автоматты немесе талап бойынша
Өлшеу дәлдігі: Na+: 0,10 ммоль/л
К+: 0,01 ммоль / л
Нәтижелерді шығару: 1 жолдық дисплей, ендірілген принтер
RS-232
Қуат:220В, 50-60Гц, 0,4 А
Габариттері және салмағы: 24x42x20 см, 5.8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |