РК-ИМН-5№013477

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013477

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013477

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мочеприемники медицинские однократного применения ножные и прикроватные, стерильные

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын медициналық стерильді аяқтық және кереует маңы несепқабылдағыштары

Назначение

Предназначены для сбора мочи

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок мочеприемника с объемом 0,5-5 литров; с невозвратным клапаном для предотвращения обратного тока; с/без сливного крана; с отверстиями для крепления мочеприемника; с градуировкой на лицевой стороне (шкала деления 50 -100 мл); с трубкой соединительной длиной 10-200 см; на конце трубки универсальный коннектор с крышкой (колпачком); по запросу - эластичные фиксирующие ремни длиной 30-80 см. Материалы: ПВХ пластикат, пленка ПВХ, полиэтилен, полипропилен, краситель (суперконцентрат) в ассортименте.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
211893	Мочеприемник для взрослых, носимый, открытый	Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или катетеру уропрезерватива и для фиксации или ношения на ноге взрослого пациента/подростка для сбора выделяемой мочи; изделие выпускается с отверстием для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, носимый на теле для обеспечения мобильности пациента. Это изделие для одноразового использования.