РК-ИМН-5№013474
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013474
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013474
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер однократного применения питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без фиксирующего материала, с/без маркировки трубки (размер, СН:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 50 мм до 2000 мм)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, бекітетін материалы бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған қоректендіретін катетер (өлшемі, СН:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; ұзындығы 50 мм-ден 2000 мм-ге дейін)
Назначение
Предназначен для энтерального питания
Область применения
Область применения: ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Длина катетеров от 50 до 2000 мм; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); цвет коннектора в зависимости от диаметра трубки катетера: СН4 - красный; СН5 - желтый; СН6- зеленый; СН8 - синий; СН10-черный; СН12 - белый; СН14 - зеленый; СН16- оранжевый; СН18 - красный; СН20-желтый; СН22 - фиолетовый; СН25 - синий; СН28- зеленый; СН30 - серый; СН32-коричневый; СН36-черный; Допускаются разные оттенки исходного цвета. Для изготовления катетеров используются материалы: ПВХ пластикат; АБС прозрачный (для катетера отсасывающего с вакуум-контролем); Краситель (суперконцентрат) в ассортименте; Силикон, латекс, полиуретан
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики: Длина катетеров от 50 до 2000 мм; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); цвет коннектора в зависимости от диаметра трубки катетера: СН4 - красный; СН5 - желтый; СН6- зеленый; СН8 - синий; СН10-черный; СН12 - белый; СН14 - зеленый; СН16- оранжевый; СН18 - красный; СН20-желтый; СН22 - фиолетовый; СН25 - синий; СН28- зеленый; СН30 - серый; СН32-коричневый; СН36-черный; Допускаются разные оттенки исходного цвета. Для изготовления катетеров используются материалы: ПВХ пластикат; АБС прозрачный (для катетера отсасывающего с вакуум-контролем); Краситель (суперконцентрат) в ассортименте; Силикон, латекс, полиуретан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 672261 | Катетер инфузионный для периферических сосудов | Стерильная гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему; некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно (например, при помощи проводникового катетера или по проволочному направителю) и может быть оснащен боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования. |