РК-ИМН-5№013473
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013473
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013473
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер однократного применения кислородный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 150 мм до 4000 мм)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған оттегі катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; ұзындығы 150 мм-ден 4000 мм-ге дейін)
Назначение
Предназначен для кратковременной и длительной оксигенотерапии. Заменяет кислородную маску
Область применения
Область применения: ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики:
Длина катетеров от 150 до 4000 м; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); Катетер кислородный состоит из неокрашенных комплектующих; Для изготовления катетеров используются материалы:
ПВХ пластикат; АБС прозрачный (для катетера отсасывающего с вакуум-контролем); Краситель (суперконцентрат) в ассортименте; Силикон, латекс, полиуретан
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики:
Длина катетеров от 150 до 4000 м; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); Катетер кислородный состоит из неокрашенных комплектующих; Для изготовления катетеров используются материалы:
ПВХ пластикат; АБС прозрачный (для катетера отсасывающего с вакуум-контролем); Краситель (суперконцентрат) в ассортименте; Силикон, латекс, полиуретан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756937 | Катетер назальный для подачи кислорода | Гибкая трубка, обычно смазанная растворимым в воде гелем, которая вводится через ноздри для подачи дополнительного кислорода (О2) в носоглотку. Устройство для одноразового использования. |