РК-ИМН-5№013455

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013455

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А в сыворотке крови (IgА общий - ИФА - БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында А класты жалпы иммуноглобулин концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (IgА жалпы - ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А в сыворотке крови

Область применения

клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы В300, ед. опт. плотн., не менее 1,0 Соотношение оптических плотностей калибровочных проб В0 В0,25 В0,49 В1,05 В2,1 В4,2 (В0,25-В0)/(В4,2-В0) 100, %, в пределах 11-18 (В2,1-В0)/(В4,2-В0) 100, %, в пределах 60-85 Чувствительность, мг/мл, не более 0,021 Показатели правильности определения: Концентрация IgАобщ в контрольной сыворотке, мг/мл В пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона. Коэффициент вариации (К.В.), %, не более 8 Тест на "открытие", %, в пределах 90-110 Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 0,25-4,2 мг/мл, %, в пределах 90-110 Интерсепт, мг/мл, в пределах 20% 0,28-0,63 50% 0,84-1,82 80% 2,24-3,50

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлеу сынамасыны? оптикалы? ты?ызды?ы В300, опт. ты?. бірл., 1,0 кем емес Калибрлеу сынамаларыны? оптикалы? ты?ызды?тарыны? ара?атынасы В0 В0,25 В0,49 В1,05 В2,1 В4,2 (В0,25-В0)/(В4,2-В0) 100, %, 11-18 аралы?ында (В2,1-В0)/(В4,2-В0) 100, %, 60-85 аралы?ында Сезімталды?ы, мг/мл, 0,021 к?п емес Д?рыс аны?тау к?рсеткіштері: Ба?ылау сарысуында?ы IgА жалпы концентрациясы, мг/мл Паспорт пен ??ты затта?басында к?рсетілген аралы?та. ??былу коэффициенті (К.В.), %, 8 к?п емес "Ашылу?а" тест, %, 90-110 аралы?ында "Желілікке" тест 0,25-4,2 мг/мл концентрациялар ау?ымында %, 90-110 аралы?ында Интерсепт, мг/мл, 20% 0,28-0,63 50% 0,84-1,82 80% 2,24-3,50 аралы?ында

Признаки

Комментарий к сроку хранения