РК-ИМН-5№013435

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013435

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013435

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП" в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы лапароскопиялық хирургиялық НИЛХ "ППП" құралдар жинағы

Назначение

Предназначен для проведения эндоскопических хирургических операций и диагностики в хирургии.

Область применения

Комплекс применяется в операционных отделениях лечебных учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры упаковки набора инструментов, мм- 660х400х430; Масса каждого инструменты, г, не более- 400г; Камеры для хранения-5 кг; Длина инструментов (максимальная), мм- 570. Цикл санобработки инструментов и камеры в соотвествии с режимами по МУ-287-113 для изделий из нержавеющих сталей, титановых сплавов и полимерных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
506796	Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.