РК МИ (ИМН)-0№026260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026260

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Медицинская маска респиратор с клапаном KN95 белая, KN95 серая

Торговое название каз

KN95 ақ, KN95 сұр клапаны бар медициналық маска респиратор

Назначение

относится к типу II – маски, предназначенные для использования медицинским персоналом в медицинских помещениях общего профиля.

Область применения

Респираторы могут применяться на различных объектах (медицинских, детских, оздоровительных и других учреждениях; в лабораториях, косметологических кабинетах и салонах; в инфекционных отделениях, в противотуберкулезных диспансерах) и в быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска-респиратор KN95 состоит из 5 слоев нетканых и фильтрующих материалов, таких как спанбонд, мельтблаун и хлопок.

Краткая техническая характеристика каз

KN95 маска респираторы спанбонд, мелтблаун және мақта сияқты тоқылмаған және сүзгі материалдарының 5 қабатынан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Упакованные респираторы должны храниться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
719515	Маска хирургическая, одноразового использования	Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования.