РК-ИМН-5№013495

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный ASAHI Douvan PTCA размерами: диаметром (мм) : 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, длиной (мм): 9, 15, 20 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын ASAHI Douvan PTCA баллонды дилатациялық катетері өлшемдері: диаметрі (мм) : 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, ұзындығы (мм): 9, 15, 20

Назначение

Для баллонного расширения суженной части венечной артерии у пациентов с ишемией сердца с целью улучшения перфузии миокарда

Область применения

Лечебно профилактические учреждения. Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер ЧТКА быстрого типа производства ASAHI INTECC снабжён баллоном для дилатации сосудов (накачан до надлежащего диаметра и длины при заданном давлении) на его концевой части. Один или два рентгеноконтрастных маркера, прикреплены внутри баллона, что позволяет точно позиционировать баллон в стенотических областях. Наружная поверхность дистального конца, примерно до 38 см от кончика, покрыта гидрофильным полимером, чтобы обеспечить смазывающую способность, когда поверхность влажная. (Для катетеров с диаметром баллона 2,75 мм или более, баллон не покрыт гидрофильным полимером.) Приблизительно 25 см от кончика дистального конца обладает коаксиальной структурой, что позволяет вводить проводник диаметром 0,36 мм (0,014") просвет для проводника через порт направляющей проволоки (открытие). Основная часть катетера оснащена ступицей, которая функционирует как порт для накачивания / дефляции баллона. Два маркера присоединены на расстоянии около 95 см (для плечевых) и 105 см (для бедренных сосудов) от кончика для отображения примерного положения, до которого кончик данного продукта должен выйти из направляющего катетера. Внешний диаметр дистального вала: 0.84 мм (2.5 Fr) Внешний диаметр проксимального вала: 0.64 мм (1.9 Fr) Внешний диаметр применимого проводника: 0.36 мм (0.014") Минимальный внутренний диаметр применимого направляющего катетера: 1.27 мм (0.050").

Краткая техническая характеристика каз

Катетер ЧТКА быстрого типа производства ASAHI INTECC снабжён баллоном для дилатации сосудов (накачан до надлежащего диаметра и длины при заданном давлении) на его концевой части. Один или два рентгеноконтрастных маркера, прикреплены внутри баллона, что позволяет точно позиционировать баллон в стенотических областях. Наружная поверхность дистального конца, примерно до 38 см от кончика, покрыта гидрофильным полимером, чтобы обеспечить смазывающую способность, когда поверхность влажная. (Для катетеров с диаметром баллона 2,75 мм или более, баллон не покрыт гидрофильным полимером.) Приблизительно 25 см от кончика дистального конца обладает коаксиальной структурой, что позволяет вводить проводник диаметром 0,36 мм (0,014") просвет для проводника через порт направляющей проволоки (открытие). Основная часть катетера оснащена ступицей, которая функционирует как порт для накачивания / дефляции баллона. Два маркера присоединены на расстоянии около 95 см (для плечевых) и 105 см (для бедренных сосудов) от кончика для отображения примерного положения, до которого кончик данного продукта должен выйти из направляющего катетера. Внешний диаметр дистального вала: 0.84 мм (2.5 Fr) Внешний диаметр проксимального вала: 0.64 мм (1.9 Fr) Внешний диаметр применимого проводника: 0.36 мм (0.014") Минимальный внутренний диаметр применимого направляющего катетера: 1.27 мм (0.050").

Признаки

Комментарий к сроку хранения