РК-ИМН-5№013456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013456

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013456

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии Kendall SCD: шины компрессионные стандартные, универсальные, очень малые, малые, средние, большие, очень большие (до бедра, до колена, для стопы, с отрывной секцией) (нестерильные)

Торговое название каз

Kendall SCD реттелетін компрессиясына арналған SCD терапиялық жүйесінің шығын материалдары: әмбебап, өте шағын, шағын, орташа, үлкен, өте үлкен (жамбасқа дейін, тізеге дейін, өкше үшін, үзбелі секциясымен) компрессиялық стандартты шиналар (стерильді емес)

Назначение

Предназначены для осуществления периодической пневматической компрессии в целях улучшения венозного кровотока у пациентов с повышенным риском, чтобы помочь предотвратить тромбоз глубоких вен и легочную эмболию.

Область применения

В периоперационный период для пациентов хирургического и неврологического профиля в хирургическом отделении, операционном блоке, палатах интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартный вариант исполнения. Круговые компрессионные шины на голень и бедро двух/трехсекционные, совместимые с аппаратом перемежающейся компрессии SCD Express/700, производства Covidien. Стерильные/нестерильные, для использования одним пациентом. Вариант исполнения Comfort. Круговые компрессионные медицинские манжеты на голень и бедро двух/трехсекционные к системе пневматической компрессии SCD 700/Express. Предназначены для работы совместно с системой пневматической компрессии для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Внутренний мягкий воздухо- и влагопроницаемый слой с макропорами; средний слой - собственно ПВХ манжета; внешний слой - мягкий полиэстер с макропорами. В ПВХ слое имеются вентиляционные отверстия, улучшающие воздухо- и влагопроницаемость для повышения комфорта пациента при длительном использовании. Испарение с поверхности манжеты, не менее 264 г/м2 за 24 часа. Воздухопроницаемость не менее 42 м3 через 1 м2 за минуту. Для индивидуального использования.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154887	Система последовательностной венозной компрессии	Система, используемая для неинвазивного лечения и профилактики венозных заболеваний и осложнений, таких как отек, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Система функционирует посредством оказания последовательного давления на ноги пациента с целью улучшения венозного кровотока. Состоит из компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, трубок; пневматических чулок, рукавов или костюмов с несколькими камерами, которые надуваются и сдуваются последовательно по схеме, начиная со ступни или лодыжки и заканчивая камерами вокруг голени и бедра. В некоторых системах достигается одинаковое давление в каждой камере, но в разное время, в то время как в других системах прикладывается большее давление в дистальную камеру, постепенно уменьшающееся к центру.