РК-ИМН-5№013460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013460
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воск костный BoneWax хирургический, стерильный, нерассасывающийся, однократного применения, в пластинах по 2,5 гр., в упаковке №12, №24
Торговое название каз
Хирургиялық, стерильді, сіңбейтін, бір рет қолданылатын Bone Wax сүйек балауызы, пластиналарда 2,5 гр., қаптамада №12, №24
Назначение
Хирургический воск предназначен для остановки кровотечения из рассеченных, просверленных или расщепленных краев костной ткани путем
механического закупоривания костных каналов, содержащих кровоточащие капилляры.
Область применения
Применяется в лечебно-профилактических учреждениях, хирургических центрах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургический воск представляет собой
стерильную нерассасывающуюся восковую
композицию, состоящую из белого пчелиного
воска 75%, твердого парафина 15%, изопропилпальмитат 10%.
Хирургический воск имеет белый цвет и
поставляется в виде твердых прямоугольных
пластин весом 2,5 г. Стерильно, стерилизован облучением.
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургический воск представляет собой
стерильную нерассасывающуюся восковую
композицию, состоящую из белого пчелиного
воска 75%, твердого парафина 15%, изопропилпальмитат 10%.
Хирургический воск имеет белый цвет и
поставляется в виде твердых прямоугольных
пластин весом 2,5 г. Стерильно, стерилизован облучением.
Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 538678 | Воск костный, натуральный | Имплантируемое изделие в форме стерильного воскоподобного или мастикоподобного материала или пасты, используемое для остановки костного кровотечения путем создания физического барьера по краям кости, которая была повреждена в результате травмы или разрезания во время хирургической процедуры. Накладываемое под умеренным давлением, оно закупоривает сосудистые отверстия в кости и предотвращает дальнейшее кровотечение. Изготавливается из натурального очищенного пчелиного воска (желтоватого или темно-коричневого воска, выделяемого пчелами при строительстве сот). |