РК-ИМН-5№013458
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013458
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013458
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Фиксатор эндотрахеальной трубки, однократного применения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын эндотрахеальді түтікті бекіткіш
Назначение
Предназначен для фиксации эндотрахеальной трубки у пациентов, подключённых к аппарату искусственной вентиляции лёгких
Область применения
Применяется в реанимации и интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство крепится к эндотрахеальной трубке, ограничивая её подвижность. Таким образом, предотвращается возможность дислокации и/или экстубации эндотрахеальной трубки. Регулируемый шейный ремень позволяет адаптировать устройство для любого пациента. Минимальный объём петли вокруг эндотрахельной трубки обеспеченивает свободный доступ к ротовой полости. В фиксации трубки не используется пластырь или иные адгезивные поверхности, что делает процесс фиксации более гигиеничным, а также препятствует раздражению кожи. Изделие одноразовое. Материал - хлопок.
Краткая техническая характеристика каз
Устройство крепится к эндотрахеальной трубке, ограничивая её подвижность. Таким образом, предотвращается возможность дислокации и/или экстубации эндотрахеальной трубки. Регулируемый шейный ремень позволяет адаптировать устройство для любого пациента. Минимальный объём петли вокруг эндотрахельной трубки обеспеченивает свободный доступ к ротовой полости. В фиксации трубки не используется пластырь или иные адгезивные поверхности, что делает процесс фиксации более гигиеничным, а также препятствует раздражению кожи. Изделие одноразовое. Материал - хлопок.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 643426 | Фиксатор эндотрахеальной трубки | Изделие, предназначенное для фиксации и стабилизации положения эндотрахеальной трубки после интубации пациента; может также включать протектор для зубов для предотвращения повреждений зубов или трубки во время интубации. как правило, состоит из ремней, зажимных колец, тканевых завязок или застежек-липучек. Позволяет быстро корректировать положение трубки без переклеивания или использования булавок. Это изделие для одноразового использования. |