РК МИ (МТ)-0№026261
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026261
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026261
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями
Торговое название каз
CardioLab электрофизиологиялық мониторинг жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для получения, фильтрации, оцифровки, усиления, измерения, расчетов, отображения, записи и мониторинга клинических данных взрослых пациентов и пациентов детского возраста
Область применения
Кардиология, сердечно-сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: Напряжение: Базовая станция PDM, не уже 100-240 В Трансформатор, не уже 100-240 В Усилитель, не уже 100-240 В Частота: Базовая станция PDM, не уже 50/60 Гц Трансформатор, не уже 50/60 Гц Усилитель, не уже 50/60 Гц Ток: Базовая станция PDM, не уже 0,75-0,5 А Трансформатор, не уже 10,4-4,4 А Усилитель, не уже 0,5-0,25 А
Краткая техническая характеристика каз
Электрк қуат көзі: Кернеу: PDM базалық станциясы, 100-240 В артық емес Трансформатор, 100-240 В артық емес Күшейткіш, 100-240 В артық емес Жиілік: PDM базалық станциясы, 50/60 Гц артық емес Трансформатор, 50/60 Гц-тен артық емес Күшейткіш, 50/60 Гц-тен артық емес Ток: Базалық станция PDM, 0,75-0,5 А артық емес Трансформатор, 10,4-4,4 А артық емес Күшейткіш, 0,5-0,25 А артық емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10 до 50 °C, влажность: От 15 до 85 %, давление: от 700 до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |