РК-МТ-7№013502

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013502

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013502

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система ACUSON S 2000 ультразвуковая

Торговое название каз

Ультрадыбысты ACUSON S 2000 жүйесі

Назначение

Для проведения экспертных ультразвуковых исследований во всех областях, с возможностью сканирования в реальном времени

Область применения

Исследования брюшной полости, сосудов брюшной полости, сосудов периферических, транкраниальных, Акушерство, гинекология, кардиология, чреспищеводные исследования, нефрология, урология, педиатрия,неонатология, перинатальная эхокардиография, поверхностные органы и системы, травматология, ортопедия, интраоперационные исследования, инвазивные внутрисердечные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACUSON S2000 - цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса, предназначенная для проведения экспертных исследований c возможностью четырехмерной реконструкции. Автоматическая сканирующая диагностическая приставка для молочной железы - ABVS. Режимы исследований: B-mode, M-mode, D-mode, 2D/M-режим, CDI - Цветное допплеровское картирование, PD - импульсный доплер, непрерывно-волновой доплер; постоянно-волновой доплер, дуплексный/триплексный режим, THI (визуализация тканевой гармоники). Панорамное сканирование, многолучевое сканирование, Исследования при помощи датчиков с высокой плотностью расположения элементов Multi-DTM, - 3D-реконструкция, - 4D-визуализация. Пакет дополнительных технологий для 4х -мерной визуализации, технология эластографии для поверхностных и глубокорасположенных органов; технология ультразвуковой визуализации с усиленным акустическим импульсом. Рабочие станции ABVS. Жесткий диск объемом - 1,5 Тб. Встроенный DVD-RW-дисковод. Монитор - 19"; плоскопанельный антибликовый жидкокристаллический монитор высокого, с технологией IPS. Монитор НD LCD с диагональю - 21,5 дюймов, высокого разрешения со светодиодной подсветкой технологией LED. Регулируемое положение монитора: вправо, влево, наклон вперед/назад. Беспроводное соединение и передача диагностической информации в внутрибольничную сеть. Встроенная антивирусная защита ПО аппарата. Технология датчиков: Запатентованная технология мультичастотной визуализации - MultiHertz™; Уникальная технология датчика с линзами Hanafy. Диапазон частот сканирования: 1,0-18,0 Мгц. Глубина визуализации более 30 см. Электропитание: Питание 100 - 230 В, 50/60 Гц. Размер системы: Высота системы: 130 см -156.7* Ширина: 62.3 см * Глубина: 110.3 см. Вес общий: 166 кг (193 кг в полной конфигурации).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.