РК-МТ-7№006889

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006889

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система Sonara/tek транскраниальной доплерографии

Торговое название каз

Sonara/tek транскраниальді доплерография жүйесі

Назначение

Исследование - интро и экстракраниальных сосудов головного мозга, сосудов шеи, верхних и нижних конечностей

Область применения

Неврология, ангиология, нейрохирургия, ортопедия, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие требования к системе: тип прибора - система цифровой доплерографии экспертного класса, 2 канала, полностью русифицированное программное обеспечение, один блок системы соединенный с портативным компьютером, наличие специализированного компактного дистанционного управления с набором основных функций, портативное использование системы. Управляющий компьютер: Процессор: Celeron M 1,3 ГГц (минимум). Память: 256 Мб оперативной памяти (минимум), Накопитель на жестком диске: 80 Гб (минимум), Дисплей: 15" (Touch-Screen), Устройство записи компакт-дисков: внешнее, Порт LAN/Ethernet, USB порт, ОС Windows XP, Цветной струйный. Программы исследования: диагностика для проведения повседневных исследований, встроенные программы проведения автоматических исследований, возможность создания операторских программ с автоматическим запуском шагов исследования, программа автоматического подсчета индексов кровотока. Протоколы обследования: внутричерепной, внечерепной, периферийный, задаваемый пользователем. Базовые параметры программ исследований: пиковая скорость, средняя скорость, скорость в конце диагностики, индекс пульсации, индекс, резистенции, соотношение скоростей систолического и диастолического кровотоков, средний ритм. Зонды/частоты 2 мГЦ, 4мГЦ, 8мГЦ. Режимы дисплея: односторонний, двухканальный, двухсторонний, мониторинг, HITS. Параметры функционирования системы: спектральный анализ скоростей кровотока FFT по 64/128/256 точкам, диапазон глубины (2МГц) до 130 мм, масштаб (2МГц): до 16 кГЦ (в зависимости от глубины), объем локации (2МГц) 1-20мм, контроль усиления 11 шагов, контроль мощности до 100%, ограничения системы для снижения Ispta, контроль изолинии от 5% до 95% экрана, ручной режим доступен, многоканальные окна 1-8, диапазон глубины задается пользователе, профиль скорости доступен для каждого заданного пользователем диапазона глубины, курсоры 2 вертикальных и 2 горизонтальных, воспроизведение аудио сигнала до 120 секунд, громкость звука 11 шагов и приглушение, М-режим. Высокое разрешение до 250 окон на зонд, кровеносные сосуды, определяемые пользователем, точность измерений ±10%, единицы скорости см/с или КГц, сводный экран внутричерепной, периферийный, другие, сохранение 4-120 секунд на измерение, отображение трендов для отдельного пациента, прошедшего не менее двух обследований, информация о пациенте полная база данных, включая факторы риска пациента. Предопределенные и определенные пользователем, поиск пациента по имени или идентификационному но

Краткая техническая характеристика каз

Общие требования к системе: тип прибора - система цифровой доплерографии экспертного класса, 2 канала, полностью русифицированное программное обеспечение, один блок системы соединенный с портативным компьютером, наличие специализированного компактного дистанционного управления с набором основных функций, портативное использование системы. Управляющий компьютер: Процессор: Celeron M 1,3 ГГц (минимум). Память: 256 Мб оперативной памяти (минимум), Накопитель на жестком диске: 80 Гб (минимум), Дисплей: 15" (Touch-Screen), Устройство записи компакт-дисков: внешнее, Порт LAN/Ethernet, USB порт, ОС Windows XP, Цветной струйный. Программы исследования: диагностика для проведения повседневных исследований, встроенные программы проведения автоматических исследований, возможность создания операторских программ с автоматическим запуском шагов исследования, программа автоматического подсчета индексов кровотока. Протоколы обследования: внутричерепной, внечерепной, периферийный, задаваемый пользователем. Базовые параметры программ исследований: пиковая скорость, средняя скорость, скорость в конце диагностики, индекс пульсации, индекс, резистенции, соотношение скоростей систолического и диастолического кровотоков, средний ритм. Зонды/частоты 2 мГЦ, 4мГЦ, 8мГЦ. Режимы дисплея: односторонний, двухканальный, двухсторонний, мониторинг, HITS. Параметры функционирования системы: спектральный анализ скоростей кровотока FFT по 64/128/256 точкам, диапазон глубины (2МГц) до 130 мм, масштаб (2МГц): до 16 кГЦ (в зависимости от глубины), объем локации (2МГц) 1-20мм, контроль усиления 11 шагов, контроль мощности до 100%, ограничения системы для снижения Ispta, контроль изолинии от 5% до 95% экрана, ручной режим доступен, многоканальные окна 1-8, диапазон глубины задается пользователе, профиль скорости доступен для каждого заданного пользователем диапазона глубины, курсоры 2 вертикальных и 2 горизонтальных, воспроизведение аудио сигнала до 120 секунд, громкость звука 11 шагов и приглушение, М-режим. Высокое разрешение до 250 окон на зонд, кровеносные сосуды, определяемые пользователем, точность измерений ±10%, единицы скорости см/с или КГц, сводный экран внутричерепной, периферийный, другие, сохранение 4-120 секунд на измерение, отображение трендов для отдельного пациента, прошедшего не менее двух обследований, информация о пациенте полная база данных, включая факторы риска пациента. Предопределенные и определенные пользователем, поиск пациента по имени или идентификационному номеру (ID), цвета спектра выбор программ из восьми цветов, цветовое разрешение 16 цветов, конфигураци

Признаки

Комментарий к сроку хранения