РК-МТ-7№013505

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013505

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система интраоперационной визуализации O-Arm с принадлежностями

Торговое название каз

Интраоперациялық визуализация жүйесі O-Arm, керек-жарақтарымен

Назначение

Система интраоперационной визуализации O-Arm представляет собой мобильную систему, двухмодульный дизайн которого позволяет расположить его в любой операционной, наличие парковочной позиции дает хирургу свободный доступ к пациенту. Гентри телескопической конструкции позволяет получить 2-D и 3-D снимки высокого качества и обеспечивает полную трёхмерную визуализацию. Конструкция модуля сканера позволяет проводить исследования пациента с 5 настраиваемых и запоминаемых позиций.

Область применения

Ортопедия, травматология, хирургия позвоночника.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические параметры : длина 250 см; ширина 81,3; высота 202 см вес: 885 кг Центральный диаметр внутреннего круга Гентри: 96,5 см Ширина проема рамы сканера - 69,8 см. Показатели модальности изображения: Одна плоскость 2-D: 30 снимков в секунду. Многоплановая визуализация 2-D; до 4 2-D изображений с предустановленной позицией. 3-D/объёмные: 13 сек. для получения снимков с обзором в 360 градусов. 20 сек. для построения изображения 512х512х192 вокселя (толщина срезки 0,830 мм - изотропный, 192 осевой) Объем трехмерной визуализации - Цилиндрический объём; 15 см (высота)х20 см (диаметр) разрешение 512х512х192 вокселя. Улучшение изображения 2D: Выделение контуров (3 параметра настройки). Рекурсивное уменьшение шума (автоматически). Автоматический контроль яркости. Автоматическое определение уровня. Рентген трубка: Модель Varian B100 (крутящийся анод) с A132 Модель Varian Paxscan 4030CB Позиционирующие лазеры с длиной волны 635 нм, мощность оптического излучения 3,5 мВт. Фокус: двойной 0,6 мм и 1,2 мм Теплоемкость корпуса: 1,250 kТЕ (927кДж) Скорость охлаждения корпуса: 250kТЕ/сек (185ВТ) Теплоемкость анода: 222 кДж (300кТЕ) Скорость хлаждения анода: 70кТЕ/мин (876Вт) Рентген генератор Питание: 32 кВт Режим пульсации: 40-125 кВп мА - 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 64, 80, 100 Режим рентген пульсации: 40-125 кВп Максимальный размер поля облучения 40х30 см Роботизированное управление: Коллиматор Линейное движение рамы сканера (оси X, Y, Z) - 5 см в сек. Ротационное с "поворотом" - 4? в сек. Ротационное с "наклоном" - 8? в сек. Дверь рамы сканера (открыто/закрыто) - 9? в сек. Ротор рамы сканера (внутренний) - 60? в сек. (макс.) Скорость линейного движения рамы сканера можно замедлить в десять раз, про необходимости. Линейное, рама сканера (вверх/вниз - ось Y); 22,9 ± 0,32 см Линейное, рама сканера (вперед/назад - ось X); -22,9 ± 0,64 см Линейное, рама сканера (влево/вправо - ось Z); 17,8 ± 0,64 см Ротационное с "поворотом" ± 15? Ротационное "Iso-wag"® ± 12? (номинально) Ротационное с "наклоном" ± 45? Ожидаемый цикл эксплуатации: Рентгеноскопия: 0,14 % (5 секунд/час). Импульсное облучение: 0,6 % (60 секунд/3 часа) Условия эксплуатации: Температура: -10С - 30С Влажность: 20-80% Давление: 70-110 kPa Хранение и транспортировка: Температура: -25С - 70С Влажность: 5-85% Давление: 70-110kPa Питание: Напряжение переменного тока: 220-240 B Частота: 50-60Hz Мощность: <1500VA

Краткая техническая характеристика каз

Физические параметры : длина 250 см; ширина 81,3; высота 202 см вес: 885 кг Центральный диаметр внутреннего круга Гентри: 96,5 см Ширина проема рамы сканера - 69,8 см. Показатели модальности изображения: Одна плоскость 2-D: 30 снимков в секунду. Многоплановая визуализация 2-D; до 4 2-D изображений с предустановленной позицией. 3-D/объёмные: 13 сек. для получения снимков с обзором в 360 градусов. 20 сек. для построения изображения 512х512х192 вокселя (толщина срезки 0,830 мм - изотропный, 192 осевой) Объем трехмерной визуализации - Цилиндрический объём; 15 см (высота)х20 см (диаметр) разрешение 512х512х192 вокселя. Улучшение изображения 2D: Выделение контуров (3 параметра настройки). Рекурсивное уменьшение шума (автоматически). Автоматический контроль яркости. Автоматическое определение уровня. Рентген трубка: Модель Varian B100 (крутящийся анод) с A132 Модель Varian Paxscan 4030CB Позиционирующие лазеры с длиной волны 635 нм, мощность оптического излучения 3,5 мВт. Фокус: двойной 0,6 мм и 1,2 мм Теплоемкость корпуса: 1,250 kТЕ (927кДж) Скорость охлаждения корпуса: 250kТЕ/сек (185ВТ) Теплоемкость анода: 222 кДж (300кТЕ) Скорость хлаждения анода: 70кТЕ/мин (876Вт) Рентген генератор Питание: 32 кВт Режим пульсации: 40-125 кВп мА - 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 64, 80, 100 Режим рентген пульсации: 40-125 кВп Максимальный размер поля облучения 40х30 см Роботизированное управление: Коллиматор Линейное движение рамы сканера (оси X, Y, Z) - 5 см в сек. Ротационное с "поворотом" - 4? в сек. Ротационное с "наклоном" - 8? в сек. Дверь рамы сканера (открыто/закрыто) - 9? в сек. Ротор рамы сканера (внутренний) - 60? в сек. (макс.) Скорость линейного движения рамы сканера можно замедлить в десять раз, про необходимости. Линейное, рама сканера (вверх/вниз - ось Y); 22,9 ± 0,32 см Линейное, рама сканера (вперед/назад - ось X); -22,9 ± 0,64 см Линейное, рама сканера (влево/вправо - ось Z); 17,8 ± 0,64 см Ротационное с "поворотом" ± 15? Ротационное "Iso-wag"® ± 12? (номинально) Ротационное с "наклоном" ± 45? Ожидаемый цикл эксплуатации: Рентгеноскопия: 0,14 % (5 секунд/час). Импульсное облучение: 0,6 % (60 секунд/3 часа) Условия эксплуатации: Температура: -10С - 30С Влажность: 20-80% Давление: 70-110 kPa Хранение и транспортировка: Температура: -25С - 70С Влажность: 5-85% Давление: 70-110kPa Питание: Напряжение переменного тока: 220-240 B Частота: 50-60Hz Мощность: <1500VA

Признаки

Комментарий к сроку хранения