РК-МТ-7№013506

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013506

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013506

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ТРОД (терапия ран отрицательным давлением), комплект: набор для ТРОД (тип присоска), набор для ТРОД (тип трубочный)

Торговое название каз

ТРОД аппараты (жараларды теріс қысыммен емдеу), жиынтық: ТРОД жинағы (емізік типі), ТРОД жинағы (түтікше типі)

Назначение

Профилактика и лечение гнойных ран в травматологии, ортопедии, хирургии и ожоговых отделениях

Область применения

Травматология, ортопедия, хирургия, ожоговые отделения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: AC 100В-240В DC 12В 5А Частота: 50-60 Гц Номинальная мощность: 60ВА Аккумулятор: литий-ионный, 7,4 В/ 600 мА/час Вакуумный диапазон: -50 мм/Гц - -450 мм/Гц Регулируемый блок: 10 мм/Гц Режим терапии: непрерывный Максимальный расход: 1,5-10 л/мин Время зарядки: около 6 ч. Срок службы: 3 года Уровень шума: ? 45 дБ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
852663	Система лечения ран отрицательным давлением, с питанием от батареи, одноразового использования	Портативный комплект изделий, разработанных для аспирации, способствующей лечению кожных ран, полученных в результате травмы или хронических (например, трансплантатов, мест хирургических надрезов, ожогов, язв), с низким или умеренным уровнем экссудата. Обычно состоит из нестерильного работающего от аккумуляторной батареи вакуумного насоса, раневой повязки с высокими абсорбирующими свойствами и/или канистры для сбора экссудата и соединительной трубки. Насос постоянно или с интервалами подает отрицательное давление в рану через трубку/повязку, что уменьшает давления капилляров/лимфатических сосудов, улучшает циркуляцию крови/интерстициальной жидкости, стягивает друг к другу края раны, ускоряет образования грануляционной ткани и подготавливает ложе раны к закрытию. Это изделие для одноразового использования.