РК-МТ-7№013479
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013479
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013479
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система медицинская ультразвуковая диагностическая X-Porte
Торговое название каз
Медициналық ультрадыбысты диагностикалық X-Porte жүйесі
Назначение
Предназначен для ультразвуковой диагностики
Область применения
Общая радиология, кардиология, акушерство, гинекология, ангиология, флебология, анестезиология, экстренная медицина, педиатрия, неонатология, хирургия и в исследованиях костно-мышечной системы
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты: Стойка: Длина 67,1 см; Ширина 53,8 см; Высота (макс.) 162,6 см; Высота (мин.) 107,2 см. Монитор клинических параметров: Длина (внешние габариты) 47,8 см; Высота (внешние габариты) 36 см; Диагональ (область обзора) не менее 43 см. Сенсорная панель: Длина (внешние габариты) 40,8 см; Высота (внешние габариты) 25,8 см; Диагональ (область обзора) 30,7 см. Состояние:
Система и датчик: 10-40 °C, относительная влажность 15-95 %;
800-1060 гПа (0,79-1,05 атм). Транспортировка и хранение: Система и датчик: -35-60 °C; относительная влажность 15-95 %; 500-1060 гПа (0,5-1,05 атм). Электрооборудование: Входные параметры блока питания: не более 100-240 В перем. тока, 50/60 Гц, 6,0 A.
Краткая техническая характеристика каз
Габариты: Стойка: Длина 67,1 см; Ширина 53,8 см; Высота (макс.) 162,6 см; Высота (мин.) 107,2 см. Монитор клинических параметров: Длина (внешние габариты) 47,8 см; Высота (внешние габариты) 36 см; Диагональ (область обзора) не менее 43 см. Сенсорная панель: Длина (внешние габариты) 40,8 см; Высота (внешние габариты) 25,8 см; Диагональ (область обзора) 30,7 см. Состояние:
Система и датчик: 10-40 °C, относительная влажность 15-95 %;
800-1060 гПа (0,79-1,05 атм). Транспортировка и хранение: Система и датчик: -35-60 °C; относительная влажность 15-95 %; 500-1060 гПа (0,5-1,05 атм). Электрооборудование: Входные параметры блока питания: не более 100-240 В перем. тока, 50/60 Гц, 6,0 A.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |