РК-МТ-7№013468

РК-МТ-7№013468

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2014
Дата истечения
09.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система медицинская ультразвуковая диагностическая EDGE
Торговое название каз
Медициналық ультрадыбысты диагностикалық EDGE жүйесі
Назначение
Предназначен для ультразвуковой диагностики
Область применения
Общая радиология, кардиология, акушерство, гинекология, ангиология, флебология, анестезиология, экстренная медицина, педиатрия, неонатология, хирургия и в исследованиях костно-мышечной системы.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система: Длина: 33 см, Ширина: 31,5 см, Высота: 6,3 см. Дисплей: Длина: 24,6 см, Высота: 18,5 см, Размер по диагонали: 30,7 см. Эксплуатация (система, аккумулятор и датчик): 10-40 °C, относительная влажность 15-95 %, 700-1060 гПа (0,7-1,05 атмосферы). Режим работы: Постоянный: 35 °C или ниже, С перерывами: выше 35 °C (30 минут работы/30 минут в выключенном состоянии). Транспортировка и хранение (система и датчик): От -35 °C до 65 °C, относительная влажность 15-95 %, 500-1060 гПа (0,5-1,05 атмосферы). Транспортировка и хранение (аккумулятор): От -20 °C до 60 °C, относительная влажность 15-95 % (хранение в течение периода более 30 дней следует обеспечить при температуре равной или ниже комнатной), 500-1060 гПа (0,5-1,05 атмосферы). Электрические технические характеристики: Входные параметры блока питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 2,0 A макс. при 100 В переменного тока, Выходные параметры блока питания № 1: 15 В постоянного тока, 5,0 А макс., Выходные параметры блока питания № 2: 12 В постоянного тока, 2,3 А макс., Суммарная выходная мощность не превышает 75 Вт. Технические характеристики аккумулятора: Аккумулятор состоит из шести литиево-ионных элементов и электронной схемы, датчика температуры и аккумуляторных контактов, Время автономной работы достигает двух часов в зависимости от режима визуализации и яркости изображения.
Краткая техническая характеристика каз
Система: Длина: 33 см, Ширина: 31,5 см, Высота: 6,3 см. Дисплей: Длина: 24,6 см, Высота: 18,5 см, Размер по диагонали: 30,7 см. Эксплуатация (система, аккумулятор и датчик): 10-40 °C, относительная влажность 15-95 %, 700-1060 гПа (0,7-1,05 атмосферы). Режим работы: Постоянный: 35 °C или ниже, С перерывами: выше 35 °C (30 минут работы/30 минут в выключенном состоянии). Транспортировка и хранение (система и датчик): От -35 °C до 65 °C, относительная влажность 15-95 %, 500-1060 гПа (0,5-1,05 атмосферы). Транспортировка и хранение (аккумулятор): От -20 °C до 60 °C, относительная влажность 15-95 % (хранение в течение периода более 30 дней следует обеспечить при температуре равной или ниже комнатной), 500-1060 гПа (0,5-1,05 атмосферы). Электрические технические характеристики: Входные параметры блока питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 2,0 A макс. при 100 В переменного тока, Выходные параметры блока питания № 1: 15 В постоянного тока, 5,0 А макс., Выходные параметры блока питания № 2: 12 В постоянного тока, 2,3 А макс., Суммарная выходная мощность не превышает 75 Вт. Технические характеристики аккумулятора: Аккумулятор состоит из шести литиево-ионных элементов и электронной схемы, датчика температуры и аккумуляторных контактов, Время автономной работы достигает двух часов в зависимости от режима визуализации и яркости изображения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
376847 Система ультразвуковая хирургическая для мягких тканей Комплект изделий, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования клеток мягких тканей, с которыми контактирует вибрирующий наконечник, с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно, в сочетании с ирригацией и аспирацией. Продолжающиеся вибрации могут создать тепло в клетках (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Как правило, включает вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, рукоятку с наконечниками для преобразования и подачи энергии, соединительные кабели, ножную педаль для возможности регулировать энергию и, возможно, встроенную систему ирригации/аспирации.