РК-МТ-7№013446

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013446

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2014

Дата истечения

09.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Составной инфузионный насос Dixion Instilar 1438

Торговое название каз

Құрамды инфузиялық сорғы Dixion Instilar 1438

Назначение

Назначение: автоматическая внутривенная инфузия лекарственных растворов и препаратов; инфузия анестетиков; инфузия контрастных веществ; хемотерапия.

Область применения

Медицинские учреждения различного профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объемная скорость (flow rate, расход) дозатора Dixion Instilar 1438 устанавливается в следующих диапазонах: 10 мл : 0.1-300.0 мл/час (ml/h) 20 мл: 0.1-600.0 мл/час (ml/h) 50 мл: 0.1-1200.0 мл/час (ml/h) Условия эксплуатации Температура воздуха 5С~40С Относительная влажность ?80% Атмосферное давление 860~1060 кПа (hPa) Условия хранения и транспортировки Температура воздуха -20С+55С Относительная влажность ?80% Атмосферное давление 500-1060 кПа (hPa) Сетевое питание Напряжение переменного тока AC 220 ?} 22 В Частота 50 ?} 1 Гц Плавкий предохранитель 0.1 А, 5?20 Потребляемая мощность < 30 Вт Габариты и вес Габаритные размеры 214?134?94 мм Вес (с аккумулятором) 2.2 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
979146	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи	Работающее от батареи амбулаторное изделие, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения неспецифических лекарственных средств и/или растворов. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллера скорости инфузии и используется вместе со специальным одноразовым картриджем с лекарственным средством (не относящимся к данному виду). Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным набором для внутривенной, подкожной, внутриартериальной, эпидуральной или внутриполостной доставки. Как правило, носится в чехле, прикрепленном к поясу, или в кармане и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях.