РК-ИМН-5№013445

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013445

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2014

Дата истечения

10.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013445

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Насадки ультразвуковые эндодонтические START-X для обработки полости и создания доступа к корневым каналам

Торговое название каз

Қуысты өңдеуге және түбір өзектеріне қол жетімділікті жасауға арналған START-X ультрадыбыстық эндодонттық қондырмалары

Назначение

для обработки полости и создания доступа к корневым каналам.

Область применения

стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Форма рабочей части: коническая, двойная коническая, цилиндрическая Сечение: круглое Длина рабочей части: 12 мм, 8 мм, 2мм, 10 мм. Начальный диаметр рабочей части: 1,6 мм, 1,54мм, 0,9мм, 2мм, 1мм. Диаметр концевика: 4 мм Резьба для подключения: Satelec М3х0.6мм / EMS М3х0.5мм Диаметр канала для ирригации: 0,85мм Материал: нержавеющая сталь марки DIN 1.4197

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
392235	Насадка наконечника для стоматологической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, эндодонтическая	Съемная насадка, присоединяемая к наконечнику ультразвуковой системы очистки корневых каналов для передачи ультразвуковой энергии (например, 25 кГц/30кГц) от генератора для размельчения и удаления органических остатков внутри пульпы зуба во время проведения эндодонтической процедуры; изделие не предназначено в первую очередь для очистки зубов или пародонтальной терапии. Насадки, также известные как ультразвуковой эндодонтический файл или рашпиль, могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования.