РК-ИМН-5№013443
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013443
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.09.2014
Дата истечения
10.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013443
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный Equicel окисленная регенерированная целлюлоза, вариант исполнения
Торговое название каз
Хирургиялық гемостатикалық сіңетін стерильді Equicel тотықтырылған регенерацияланған целлюлоза материалы, орындалу нұсқасы
Назначение
Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств
назначение.
Область применения
Хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Equicel - окисленная восстановленная целлюлоза с кровоостанавливающим действием. Марля, размерами: диаметром 5x7 мм, 15x15 мм, 7x диаметром 5 мм, 15х15 мм, 5х1,25 см, 5х7,5 см, 10х7,5 см, 5х35 см, 10х20 см, 2,5х2,5 см, 5х7,5 см, 7,5х10 см, 15х23 см, 2,5х5 см, 5х10 см, 10х10 см. Порошкообразная марля: 1 грамм, 2 грамм, 3 грамм, 5 грамм. Гель (из порошкообразной марли): 3 мл, без канюли (2,4 грамм), 6 мл, без канюли (4,8 грамм), 3 мл, с канюлей (2,4 грамм), 6 мл, с канюлей (4,8 грамм)
Краткая техническая характеристика каз
Equicel - окисленная восстановленная целлюлоза с кровоостанавливающим действием. Марля, размерами: диаметром 5x7 мм, 15x15 мм, 7x диаметром 5 мм, 15х15 мм, 5х1,25 см, 5х7,5 см, 10х7,5 см, 5х35 см, 10х20 см, 2,5х2,5 см, 5х7,5 см, 7,5х10 см, 15х23 см, 2,5х5 см, 5х10 см, 10х10 см. Порошкообразная марля: 1 грамм, 2 грамм, 3 грамм, 5 грамм. Гель (из порошкообразной марли): 3 мл, без канюли (2,4 грамм), 6 мл, без канюли (4,8 грамм), 3 мл, с канюлей (2,4 грамм), 6 мл, с канюлей (4,8 грамм)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203325 | Губка марлевая хирургическая | Не содержащее лекарственных средств стерильное изделие, сделанное из тканой марли (например, хлопок, целлюлоза), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургических разрезах или применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомическим тампоном, оно также может быть использовано для подготовки пациента. Оно не содержит специальных функций для обнаружения хирургического тампона (тампона, остаевшегося внутри пациента). Это изделие одноразового использования. |