РК-ИМН-5№013449

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2014

Дата истечения

10.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013449

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ", "ЭКСТАЙМ -2" с принадлежностями

Торговое название каз

Сыртқы "ЭКСТАЙМ", "ЭКСТАЙМ - 2" электрокардиостимуляторы, керек-жарақтарымен

Назначение

Лечение различных нарушений проводимости и ритма сердца путем электрической стимуляции

Область применения

Кардиохирургия, Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования к кардиостимулятору: - цанговые зажимы, позволяющие использовать временные электроды диаметром от 0,9 мм до 2,0 мм. - Индикация стимуляции и воспринятых событий; - Подсветка дисплея для работы в затемненном помещении. - Сигнал тревоги при отключении или повреждении электрода. - Измерение частоты стимуляции и воспринятых событий - Измерение импеданса электрода - Статистика стимуляции и воспринятых событий - Блокировку клавиш от случайного нажатия - Индикация разряда батареи - Время непрерывной работы без замены батареи не менее 5 лет - Защитный чехол из натуральной кожи - Ремень для крепления на руке стимулятора и фиксации электрода Режим стимуляции: DDD, VDD, DVI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO; Частота стимулирующих импульсов, имп/мин: 30; 35; 40; 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100; 105; 110; 115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150; Амплитуда A/V-стимулов, В 0,5...(0,5)...4,0…5,0… (1,0)…8,0…(2,0)...16 Длительность A/V-стимулов, мс 0,6 Чувствительность по А-каналу, мВ: 0,3…(0.3)…1,2… 4,8 Чувствительность по V-каналу, мВ: 0,6…(0,6)... 3,6…9,6 Рефрактерный период А канала, мс: 200…(20)…300…660 Рефрактерный период V канала, мс: 200…(20)…300…500 A-V задержка, мс 40…(20)…180…340 Габаритные размеры стимулятора 130х75х26 мм. Масса стимулятора без чехла не более 170 г.

Краткая техническая характеристика каз

Требования к кардиостимулятору: - цанговые зажимы, позволяющие использовать временные электроды диаметром от 0,9 мм до 2,0 мм. - Индикация стимуляции и воспринятых событий; - Подсветка дисплея для работы в затемненном помещении. - Сигнал тревоги при отключении или повреждении электрода. - Измерение частоты стимуляции и воспринятых событий - Измерение импеданса электрода - Статистика стимуляции и воспринятых событий - Блокировку клавиш от случайного нажатия - Индикация разряда батареи - Время непрерывной работы без замены батареи не менее 5 лет - Защитный чехол из натуральной кожи - Ремень для крепления на руке стимулятора и фиксации электрода Режим стимуляции: DDD, VDD, DVI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO; Частота стимулирующих импульсов, имп/мин: 30; 35; 40; 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100; 105; 110; 115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150; Амплитуда A/V-стимулов, В 0,5...(0,5)...4,0…5,0… (1,0)…8,0…(2,0)...16 Длительность A/V-стимулов, мс 0,6 Чувствительность по А-каналу, мВ: 0,3…(0.3)…1,2… 4,8 Чувствительность по V-каналу, мВ: 0,6…(0,6)... 3,6…9,6 Рефрактерный период А канала, мс: 200…(20)…300…660 Рефрактерный период V канала, мс: 200…(20)…300…500 A-V задержка, мс 40…(20)…180…340 Габаритные размеры стимулятора 130х75х26 мм. Масса стимулятора без чехла не более 170 г.

Признаки

Комментарий к сроку хранения