РК-ИМН-5№013447
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013447
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.09.2014
Дата истечения
10.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013447
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Шины транспортные проволочные для иммобилизации переломов костей верхних и нижних конечностей ШП-"Оптимех"
Торговое название каз
Аяқ-қол сүйектерінің сынықтарын иммобилизациялауға арналған ШП-"Оптимех" тасымалдағыш сым дөңгелектері
Назначение
Для имобилизации переломов костей верхних и нижних конечностей.
Область применения
Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Конструкция шины представляет собой сварной каркас, изготовленный из стальной проволоки диаметром 4мм с поперечинами из стальной проволоки диаметром 1,6мм (для ног) и 1,8мм (для рук) прочно приваренными к каркасу точечной сваркой на одинаковом расстоянии друг от друга.
Условия хранения: температура хранения -5°С до +50°С. Температура окружающей среды -10°С до +40°С. Влажность 60% при температуре 20°С.
Технические характеристики:
Для рук:
длина 800мм ширин 80мм масса 0,220 кг
Для ног:
длина 1200мм ширина 110мм масса 0,350 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Конструкция шины представляет собой сварной каркас, изготовленный из стальной проволоки диаметром 4мм с поперечинами из стальной проволоки диаметром 1,6мм (для ног) и 1,8мм (для рук) прочно приваренными к каркасу точечной сваркой на одинаковом расстоянии друг от друга.
Условия хранения: температура хранения -5°С до +50°С. Температура окружающей среды -10°С до +40°С. Влажность 60% при температуре 20°С.
Технические характеристики:
Для рук:
длина 800мм ширин 80мм масса 0,220 кг
Для ног:
длина 1200мм ширина 110мм масса 0,350 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 157947 | Система самоформующейся шины для нижней конечности | Набор нестерильных изделий, предназначенных для создания самоформующейся шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений, вывихов). Как правило, состоит из двухкомпонентного полиуретана, который смешивается и заливается в текстильный материал, который повторяет форму нижней нечности, для создания жесткой или мягкой пенистой шины, которая накладывается на голень/ступню пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |