РК-ИМН-5№013519
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013519
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2014
Дата истечения
12.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013519
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа «Ren-A» в объёме 5л, 8л, 10л
Торговое название каз
Гемодиализге арналған қышқылды концентрацияланған ерітінді "Ren-A" 5л, 8л, 10л көлемінде
Назначение
Используется для обеспечения кислотно-щелочного и водно- электролитного баланса при гемодиализном лечении, лечении больных страдающих хронической и почечной недостаточностью,гипертонией ,интоксикацией. Раствор применяется в гемодиализных аппаратах искуссственная "почка",вместе соответствующим концентрированным основным раствормRen- A Ren- B в соотношении 1.00:1.225:32.775
Область применения
В процессе проведения гемодиализа как расходный материал для аппарата искусственная почка
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гемодиализные растворы с помощью полупроходимых мембран корректируют кислотно-щелочное равновесие и водно-электролитный баланс. Оказывает дезинтоксикационное действие и обеспечивает очищение крови от катаболитов.
Краткая техническая характеристика каз
Гемодиализдік ерітінділер жартылай ?тетін жар?а?шаларды? к?мегімен ?ыш?ылды-сілтілі тепе-те?дікті ж?не су-электролиттік те?герімді т?зетеді. Уытсыздандыратын ?сер к?рсетеді ж?не катаболиттерден ?анны? тазаруын ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968480 | Концентрат для гемодиализа | Продукт, который необходимо смешивать с водой для приготовления раствора (т.е., диализата), электролитный состав которого схож с кровью, для обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану в диализаторе системы гемодиализа. Предназначается для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей физиологической концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат]. Концентраты для гемодиализа поставляются в виде растворов или сухих порошков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |