РК-ИМН-5№013522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2014

Дата истечения

12.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Эндоскопические троакары, одноразовые, стерильные, диаметром (мм): 3, 5, 10, 12

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді, эндоскопиялық троакарлар, диаметрі (мм): 3, 5, 10, 12

Назначение

Предназначены для прокола полостей организма, введения или выведения из организма жидкости или газов, а также для введения трубок, катетеров и порошкообразных

Область применения

Применяются для формирования отверстий, через которые вводятся эндоскопические инструменты вабдоминальной, торакальной хирургии и гинекологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндоскопические троакары, одноразовые, стерильные,диаметром (мм): 3, 5, 10, 12. "GRENA Ltd.", Великобрита-ния 1. Троакар 3мм - 1шт.; стилет без ножа - 1 шт. - 2. Троакар 5мм - 1шт.; стилет без ножа - 1 шт. - 3. Троакар 10мм - 1шт.; стилет с ножом - 1 шт.; редьюсер-переходник - 1шт. - 4. Троакар 12мм - 1шт.; стилет без ножа - 1 шт.; редьюсер-переходник - 1шт. - 5. Троакар 5мм - 2шт.; стилет без ножа - 1 шт. - 6. Троакар 10мм - 2шт.; стилет с ножом - 1 шт.; редьюсер-переходник - 1шт - 7. Троакар 12мм - 2шт.; стилет без ножа - 1 шт.; редьюсер-переходник- 1шт. - 8. Троакар 5мм - 2шт.; троакар 10мм - 2шт.; стилет без ножа - 1 шт.; стилет с ножом - 1 шт.; редьюсер-переходник - 1шт. - "GRENALtd." "GRENALtd." "GRENALtd." "GRENALtd." "GRENALtd." "GRENALtd." "GRENALtd." "GRENALtd." Великобритания Великобритания Великобритания Великобритания Великобритания Великобритания Великобритания Великобритания Применяются для формирования отверстий, через которые вводятся эндоскопические инструменты вабдоминальной, торакальной хирургии и гинекологии. Троакары предназначены для прокола полостей организма, введения или выведения из организма жидкости или газов, а также для введения трубок, катетеров и порошкообразных веществ. Наборы одноразовых троакаров предлагаются различной комплектации с диаметрами: троакар одноразовый d 3 мм (1 стилет без ножа и 1 канюля) - диаметр, длина канюли: d-3мм, длина 60мм; диаметр инструмента: 1,7 - 3; троакар одноразовый d5 мм (1 стилет без ножа и 1 канюля) - диаметр, длина канюли: d-5мм, длина 100мм; диаметр инструмента: 3 - 6; троакар одноразовый d10 мм (1 стилет с ножом, 1 канюля, 1 переходник) - диаметр, длина канюли: d-10мм, длина 100мм; диаметр инструмента: 8 - 11; троакар одноразовый d12 мм (1 канюля, 1 стилет без ножа, 1 переходник) - диаметр, длина канюли: d-12мм, длина 100мм; диаметр инструмента: 12;троакар одноразовый d5 мм (2 канюли и 1 стилет без ножа) - диаметр, длина канюли: d-5мм, длина 100мм; диаметр инструмента: 3 - 6; троакар одноразовый d10 мм (2 канюли, 1 стилет с ножом, 1 переходник) - диаметр, длина канюли: d-10мм, длина 100мм; диаметр инструмента: 8 - 11; троакар одноразовый d12 мм (2 канюли, 1 стилет без ножа, 1 переходник) - диаметр, длина канюли: d-12мм, длина 100мм; диаметр инструмента: 1

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
354831	Лезвие троакара лапароскопическое, одноразового использования	Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие для одноразового использования.