РК-ИМН-5№013542
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013542
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013542
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Микрокатетер ASAHI Corsair размерами: диаметром (Fr): 2.6, 2.8, длиной (см): 135, 150 стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын ASAHI Corsair микрокатетері, өлшемдері: диаметрі (Fr): 2.6, 2.8, ұзындығы (см): 135, 150
Назначение
Используется для доставки спиралей, рентгеноконтрастных веществ и других терапевтических агентов.
Область применения
лечебно профилактические учреждения. Эндоваскулярная хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешн. диаметр микрокатетера 0,87 мм/0,93 мм (2,6 Fr /2,8 Fr.)
Внутр. диаметр микрокатетера 0,45 мм (0,018")
Рекомендуемый внешн. диаметр проволочного проводника 0,36 мм (0,014")
Минимальный внутр. диаметр проводникового катетера 1,05 мм (0,041")
Максимальное давление впрыска 2070 кПа (300 psi)
Предел прочности 5 Н (510 гс) или выше
Краткая техническая характеристика каз
Внешн. диаметр микрокатетера 0,87 мм/0,93 мм (2,6 Fr /2,8 Fr.)
Внутр. диаметр микрокатетера 0,45 мм (0,018")
Рекомендуемый внешн. диаметр проволочного проводника 0,36 мм (0,014")
Минимальный внутр. диаметр проводникового катетера 1,05 мм (0,041")
Максимальное давление впрыска 2070 кПа (300 psi)
Предел прочности 5 Н (510 гс) или выше
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 672261 | Катетер инфузионный для периферических сосудов | Стерильная гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему; некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно (например, при помощи проводникового катетера или по проволочному направителю) и может быть оснащен боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования. |