РК-МТ-7№013523
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013523
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013523
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор для диагностики инфекционных и аутоиммунных заболеваний Chorus, в комплекте; варианты исполнения: Chorus, ChorusTrio
Торговое название каз
Жұқпалы және аутоиммунды ауруларды диагностикалауға арналған автоматты анализатор Chorus, жиынтықта; орындалу нұсқалары: Chorus, ChorusTrio
Назначение
предназначенная для исследования проб сыворотки на инфекционные заболевания (при помощи метода EIA и В клинико-диагностических лабораториях для диагностики иммуноферментных анализов тестов на определение бактериальных инфекций, вирусных инфекций и аутоиммунных заболеваний.
ChorusTrio, вместе с установленным программным обеспечением - автоматическая система, предназначенная для исследования проб сыворотки на инфекционные заболевания (при помощи метода EIA и фиксации комплемента), аутоиммунные заболевания (методом EIA) при использовании готовых к употреблению наборов для проведения одного теста.
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях для диагностики иммуноферментных анализов тестов на определение бактериальных инфекций, вирусных инфекций и аутоиммунных заболеваний.
ChorusTrio, вместе с установленным программным обеспечением - автоматическая система
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты:
Длина: 45 см
Высота: 50 см
Ширина 70 см
Вес: ~45 кг
Электропитание от сети: 220 В
Одновременная загрузка: 30 проб
Краткая техническая характеристика каз
Габариты:
Длина: 45 см
Высота: 50 см
Ширина 70 см
Вес: ~45 кг
Электропитание от сети: 220 В
Одновременная загрузка: 30 проб
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 687194 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |